覆盖人工晶体、运动医学，第四批高值耗材国家集采启动

9月14日，第四批高值医用耗材国家采购公告正式发布，根据公告内容，本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材，增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。

人工晶体类相关耗材为获得中华人民共和国医疗器械注册证的人工晶体耗材（不包括硬性人工晶体、有晶体眼人工晶体）、粘弹剂，同时人工晶体耗材须包含可与其配套使用的推注器。

运动医学类相关耗材为获得中华人民共和国医疗器械注册证的带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线、软组织重建物、骨类重建物（不包括应用于颅颌面产品）。

国家组织高值耗材集中采购自2020年以来，已进行了三次，包括冠脉支架（2020年10月）、骨科人工关节（2021年6月）和骨科脊柱类耗材（2022年9月），集采后相关产品平均降价超过80%。

本次中选规则根据医疗机构需求量和企业供应能力，划分A、B两个竞价单元，企业以竞价单元申报价格，每一个竞价单元的所有产品仅允许有一个申报价。如进入A竞价单元有效申报企业数量不足10家，在有效申报企业中，根据医疗机构需求量由多到少依序递补，直至A竞价单元有效申报企业数量达到10家（如拟递补的有效申报企业需求量为0，则不再递补）。如有效申报企业不足20家，则全部有效申报企业进入A竞价单元，各竞价单元内企业以产品类别开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

此次集采的人工晶体、运动医学耗材，分别是眼科、骨科增长较快的细分领域，市场规模都在50亿元左右。目前两个细分领域还多被外资企业主导，此次集采则有望给国产企业带来逆转的机会。

在9月18日，国新办举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局副局长施子海表示，通过集采，我们开始扭转我国药价持续上涨趋势。根据相关测算，2022年跟2018年相比，我国药品采购价格指数下降19%。通过价格下降，我们有效提升了一批高质量药品耗材的可及性。比如，集采药品中，患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药这些高质量的药品比例，由集采前的50%提高到90%以上。又比如，心脏支架集采后，材质性能更好的铬合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占据市场较大份额但性能一般的不锈钢支架开始逐步退出市场。

发布本次集采公告的同时，国家组织高值医用耗材联合采购办公室还发布了《关于召开国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购企业培训会的通知》，计划在2023年9月19日上午10点在天津召开企业培训会。